大皖新闻讯 在百林科（兰州）新材料有限公司的实验室里，玻璃瓶里装着乳白色的悬浊液，摇晃后均匀散开，看着并无特别之处。但就是这些悬浮在液体中、肉眼几乎看不清的微球，比实验室里任何一台设备都“金贵”。“业内叫它层析填料，通俗点说，它就是生物制药提纯环节的‘芯片’。”8月26日，百林科（兰州）新材料有限公司常务副总经理李沂拿起一瓶样品向大皖新闻记者展示。
李沂拿起一瓶样品展示。
在生物药的生产流程中，细胞培养出来的“原液”如同混着泥沙的金砂，而层析填料所承担的角色，就是将有效成分从复杂的混合液中精准“筛”出来。纯度够不够、收率高不高、用药安不安全，全看这一步。“液体中的这些微球吸附性非常强，就像磁铁吸铁屑一样，抓得准，吸得牢。”李沂介绍。
然而，在过去很长一段时间，这颗“芯片”并不握在中国人手里。李沂给大皖新闻记者列了一组数据：以前国内高端药物分离纯化色谱填料市场，92%被赛默飞、岛津、默克三家外企垄断；关键的蛋白A亲和填料，国内100%依赖进口，一升售价曾经高达10万元。“这不仅是价格问题，更是断供风险。一旦国际形势变化，国内药企可能面临无‘芯’可用的局面。”
打破垄断，靠的是一场长达数年的技术硬仗。百林科研发团队面对的是“基质—配基—偶联—工艺应用”四位一体的全链条壁垒。“最棘手的是基质刚性与孔径的平衡难题。”李沂回忆，团队光是优化交联配方和制球工艺，就整整耗了两年。
研发人员在实验室进行操作。
“难的不只是技术，还有信任。”李沂的语气里带着一丝无奈，“一款填料从立项到通过药企验证，至少两三年。早期我们拿着样品去找客户，很多人一听是国产，连试用的机会都不愿给。”
转折来自性能的对标与超越。百林科自研的高刚性蛋白A层析填料，不仅扛住了高压，更通过蛋白A结构域突变体的定向突变与偶联工艺优化，大幅摊薄了药企的纯化成本。
如今，百林科已手握7项发明专利、23项实用新型专利，国内外客户超1500家，其中不乏20余家头部药企的长期订单。从被客户拒之门外到热销海内外，百林科用性能和数据扭转了市场对国产层析材料的偏见。
曾经“高不可攀”的蛋白A填料价格，也随着国产力量的介入，已从10万元每升降至更具产业合理性的区间。“生物药的“芯片”要牢牢握在自己手里。国产化带来的最大价值，是让国内药企有了议价权和安全感。”李沂说。
大皖新闻记者 魏顺顺 摄影报道
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